- 一類產(chǎn)品備案
- 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注銷 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案補(bǔ)發(fā) 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案補(bǔ)發(fā)
- 一類生產(chǎn)備案
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- 醫(yī)療器械注冊證
- 第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā) 第二類醫(yī)療器械注冊證登記事項(xiàng)變更 第二類醫(yī)療器械注冊證許可事項(xiàng)變更 第二類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā) 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù) 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更（非文字性變更事項(xiàng)） 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更（文字性變更事項(xiàng)）
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廣州傲?xí)N醫(yī)療科技有限公司
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一、辦理?xiàng)l件
第一類醫(yī)療器械備案憑證遺失的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向原備案部門辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)。
二、所需材料
一般情況：
1.《第一類醫(yī)療器械備案補(bǔ)發(fā)表》 （原件正本（收?。?份,電子件1份）
2.遺失情況說明 （原件正本（收取）1份,電子件1份）
3.《南方日報(bào)》或者《廣州日報(bào)》上登載的遺失聲明原件及1份復(fù)印件 （原件正本（收?。?份,電子件1份,復(fù)印件1份）
4.《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及信息表 （電子件1份,復(fù)印件1份）
5.證明性文件（營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件） （電子件1份,復(fù)印件1份）
6.符合性聲明 （原件正本（收?。?份,電子件1份）
7.經(jīng)辦人授權(quán)證明和經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件 （原件正本（收?。?份,電子件1份）
三、辦理依據(jù)
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）第十條
2.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令）第五條、 第五十七條、第五十八條、第五十九條、第六十條
3.《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理局公告【2014】第26號）全部