- 一類產(chǎn)品備案
- 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注銷 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案補(bǔ)發(fā) 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案補(bǔ)發(fā)
- 一類生產(chǎn)備案
- 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)首次備案 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案注銷
- 醫(yī)療器械注冊證
- 第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā) 第二類醫(yī)療器械注冊證登記事項變更 第二類醫(yī)療器械注冊證許可事項變更 第二類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā) 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù) 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更（非文字性變更事項） 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更（文字性變更事項）
- 聯(lián)系我們
-
廣州傲?xí)N醫(yī)療科技有限公司
聯(lián)系人：曾老師
手機(jī)：13922154335
QQ：2102609396
網(wǎng)址：www.nmlxtxly.com
地址：廣州市天河區(qū)長湴工業(yè)區(qū)13棟103室。
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案注銷
一、辦理條件
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)終止醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時向原備案部門辦理取消手續(xù)。
二、所需材料
一般情況：
1.《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案取消表》 （原件正本（收?。?份,電子件1份）
2.取消申請報告及取消后責(zé)任保證聲明書 （原件正本（收?。?份,電子件1份）
3.申請材料真實(shí)性的自我保證聲明 （原件正本（收取）1份,電子件1份）
4.申報材料目錄 （原件正本（收?。?份）
如果屬于以下情況的，還需增加相應(yīng)材料
情況1：辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人
1 . 凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》 （原件正本（收?。?份,電子件1份）
三、辦理依據(jù)
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條、二十一條
2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七條