- 一類產(chǎn)品備案
- 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注銷 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案補(bǔ)發(fā) 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案補(bǔ)發(fā)
- 一類生產(chǎn)備案
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- 醫(yī)療器械注冊(cè)證
- 第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā) 第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證登記事項(xiàng)變更 第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證許可事項(xiàng)變更 第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證延續(xù)
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
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廣州傲?xí)N醫(yī)療科技有限公司
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地址：廣州市天河區(qū)長(zhǎng)湴工業(yè)區(qū)13棟103室。
一、辦理?xiàng)l件
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證遺失的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案部門辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)。
二、所需材料
一般情況：
1.《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證補(bǔ)發(fā)表》 （原件正本（收取）1份,電子件1份）
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 （電子件1份,復(fù)印件1份）
3.遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)報(bào)告 （原件正本（收?。?份,電子件1份）
4.《南方日?qǐng)?bào)》或者《廣州日?qǐng)?bào)》上登載的遺失聲明原件及1份復(fù)印件 （原件正本（收取）1份,電子件1份,復(fù)印件1份）
5.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》 （原件正本（收?。?份,電子件1份）
6.申報(bào)材料目錄 （原件正本（收?。?份,電子件1份）
7.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明 （原件正本（收?。?份,電子件1份）
三、辦理依據(jù)
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條、二十一條
2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七條