- 一類產(chǎn)品備案
- 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注銷 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案補發(fā) 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案補發(fā)
- 一類生產(chǎn)備案
- 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)首次備案 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案注銷
- 醫(yī)療器械注冊證
- 第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā) 第二類醫(yī)療器械注冊證登記事項變更 第二類醫(yī)療器械注冊證許可事項變更 第二類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā) 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù) 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更（非文字性變更事項） 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更（文字性變更事項）
- 聯(lián)系我們
-
廣州傲昇醫(yī)療科技有限公司
聯(lián)系人：曾老師
手機：13922154335
QQ：2102609396
網(wǎng)址：www.nmlxtxly.com
地址：廣州市天河區(qū)長湴工業(yè)區(qū)13棟103室。
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注銷
一、辦理條件
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)終止備案產(chǎn)品生產(chǎn)的，應(yīng)當及時向原備案部門辦理取消手續(xù)。
二、所需材料
一般情況：
注意事項1 . 《第一類醫(yī)療器械備案取消表》 （原件正本（收?。?份,電子件1份）
注意事項2 . 取消申請報告 （原件正本（收取）1份,電子件1份）
注意事項3 . 承擔企業(yè)取消后責任的保證聲明書一份 （原件正本（收?。?份,電子件1份）
注意事項4 . 《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及信息表原件及復(fù)印件 （原件正本（收?。?份,電子件1份,復(fù)印件1份）
注意事項5 . 符合性聲明 （原件正本（收取）1份,電子件1份）
注意事項6 . 經(jīng)辦人授權(quán)證明和經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件 （原件正本（收?。?份,電子件1份）
三、辦理依據(jù)
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）第十條
2.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令）第五條、 第五十七條、第五十八條、第五十九條、第六十條
3.《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理局公告【2014】第26號）全部