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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)第三方平臺備案/網(wǎng)絡(luò)銷售備案

一、受理?xiàng)l件

符合《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者,不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。

二、辦理流程

1、申請
申請接收:實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)接收申報(bào)人通過我局的企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺,或者廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作提交的本事項(xiàng)的申請。按要求核對申請人提交的申請材料。
2、登記:受理人在接收到申請后,應(yīng)登記申請人所提交的申請材料及接收時(shí)間。
申請編號:申請人通過網(wǎng)上提交申請的,實(shí)施機(jī)關(guān)網(wǎng)站在完成申請材料登記后自動(dòng)生成一個(gè)申請編號。
收件憑證:《受理憑證》
2.申請:申請人通過我局的企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺,或者廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。采用無紙化方式,在系統(tǒng)填報(bào)相關(guān)信息,網(wǎng)上填寫完成后,系統(tǒng)將自動(dòng)生成備案申請書,下載打印并簽字加蓋備案者公章,連同其他備案材料和證明文件均應(yīng)掃描成電子版(PDF格式)上傳至系統(tǒng)后,提交申請。
3.受理:按受理的要求核對申請人提交的申請材料。申請被受理的,系統(tǒng)自動(dòng)顯示狀態(tài)為已受理;申請不符合要求的,不予受理并以對話框形式告知不予受理的理由。
4.備案:資料受理后,材料符合要求的,予以備案。不符合要求的,不予備案,并以對話框形式告知不予備案的理由。
5.信息公開:完成備案后在廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公開備案憑證信息。


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