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醫(yī)用外科口罩

身體健康的公眾在日常生活和正常的社會(huì)活動(dòng)中，不建議佩戴口罩。如需與甲型H1N1流感患者接觸，或長(zhǎng)時(shí)間處于人員密集且不通風(fēng)的場(chǎng)所，則應(yīng)當(dāng)通過(guò)佩戴口罩進(jìn)行個(gè)人防護(hù)。公眾可以到正規(guī)藥房或商店購(gòu)買(mǎi)醫(yī)用外科口罩。個(gè)別口罩生產(chǎn)及銷(xiāo)售單位宣傳的"抑制或殺滅微生物"功能對(duì)防控甲型H1N1流感并無(wú)特別顯著功效。

一、簡(jiǎn)介

醫(yī)用外科口罩，一般用于醫(yī)療門(mén)診、實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等高要求環(huán)境，為醫(yī)護(hù)人員工作是所佩戴的口罩。安全系數(shù)相對(duì)較高，對(duì)于細(xì)菌、病毒的抵抗能及較強(qiáng)。醫(yī)用外科口罩也可用于防流感。

二、材質(zhì)特點(diǎn)

熔噴布，熔噴布以聚丙烯為主要原料，纖維直徑可以達(dá)到0.5-10微米，這些具有獨(dú)特的毛細(xì)結(jié)構(gòu)的超細(xì)纖維增加單位面積纖維的數(shù)量和表面積，從而使熔噴布具有很好的過(guò)濾性、屏蔽性、絕熱性和吸油性,可用于空氣、液體過(guò)濾材料、隔離材料、吸納材料、口罩材料、保暖材料及擦試布等領(lǐng)域。 紡粘無(wú)紡布:是在聚合物已被擠出、拉伸而形成連續(xù)長(zhǎng)絲后，長(zhǎng)絲鋪設(shè)成網(wǎng)，纖網(wǎng)再經(jīng)過(guò)自身粘合、熱粘合、化學(xué)粘合或機(jī)械加固方法，使纖網(wǎng)變成無(wú)紡布。 高強(qiáng)度、耐高溫性能好(可在150℃環(huán)境中長(zhǎng)期使用)、耐老化、抗紫外線、延伸率高、穩(wěn)定性和透氣性好、耐腐蝕、隔音、防蛀、無(wú)毒。

紡粘無(wú)紡布的主要產(chǎn)品有 丙綸 滌綸 (長(zhǎng)纖、短纖)我們最常見(jiàn)也最常用到的就是無(wú)紡布袋 無(wú)紡布包裝等等的應(yīng)用，而且也很容易辨認(rèn)，因?yàn)榧徴车臒o(wú)紡布的軋點(diǎn)是菱形的。

應(yīng)用的層面還可以做 鮮花包裝布，箱包布等等，耐磨損，牢固手感好等等的特性，讓他成為制作這類(lèi)產(chǎn)品的最好選擇。

三、相關(guān)規(guī)范

1. 醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)及重要技術(shù)指標(biāo)

目前，作為醫(yī)療器械管理的口罩包括醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩，普通脫脂紗布口罩不作為醫(yī)療器械管理。作為醫(yī)療器械管理的口罩，其標(biāo)準(zhǔn)和重要技術(shù)指標(biāo)要求如下: (一)醫(yī)用防護(hù)口罩

符合GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過(guò)濾效率和氣流阻力:

1.過(guò)濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%，即符合N95(或FFP2)及以上等級(jí)。

2.吸氣阻力:在上述流量條件下，吸氣阻力不超過(guò)343.2Pa(35mmH?2O)。

(二)醫(yī)用外科口罩

符合YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括過(guò)濾效率、細(xì)菌過(guò)濾效率和呼吸阻力:

1.過(guò)濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于30%;

2.細(xì)菌過(guò)濾效率:在規(guī)定條件下，對(duì)平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%;

1. 呼吸阻力:在過(guò)濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過(guò)49Pa，呼氣阻力不超過(guò)29.4Pa。

(三)普通醫(yī)用口罩

符合相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(YZB)，一般缺少對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求，或者對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩。

1. 醫(yī)用口罩的適用范圍

按照各類(lèi)醫(yī)用口罩符合的標(biāo)準(zhǔn)和重要技術(shù)指標(biāo)要求，醫(yī)用防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)，防護(hù)等級(jí)高;醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過(guò)程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護(hù);普通醫(yī)用口罩對(duì)致病性微生物的防護(hù)作用不確切，可用于普通環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護(hù)理，或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護(hù)。

1. 有關(guān)要求

醫(yī)用口罩屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號(hào))的要求，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管，嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)識(shí)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩。

各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。目前，國(guó)家局尚未批準(zhǔn)過(guò)此類(lèi)產(chǎn)品。有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定向國(guó)家局申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)后方可生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

五、使用方法

·用口罩仔細(xì)遮蓋嘴和鼻子并系牢，盡可能減少面部與口罩之間的空隙;

·在使用時(shí)，避免觸摸口罩--在觸摸用過(guò)的口罩后，例如為取下或清洗口罩，用肥皂和水或使用酒精潔手液洗手;

·在口罩受潮或沾染濕氣后，換上新的清潔和干燥的口罩;

·不要重復(fù)使用一次性口罩，一次性口罩在每次使用后應(yīng)丟棄并在除下后立即處置。

·雖然還有其他一些遮蔽物，替代標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩(例如棉布面罩、頭巾、面膜紙、遮擋鼻子和嘴的布條)，但缺乏關(guān)于此類(lèi)材料的效力的信息。

·如果使用此類(lèi)替代遮蔽物，則只應(yīng)一次性使用，或如果是棉布面罩，應(yīng)在每次使用后徹底清洗(即在常溫下用家庭洗滌劑清洗)。在護(hù)理病人后應(yīng)立即除下。摘除口罩后應(yīng)立即洗手。

          （文本來(lái)自360百科）